Vəzifə öhdəlikləri• Dərman vasitələrinin, tibbi vasitələrin dövlət qeydiyyatı, yenidən qeydiyyatı və qeydiyyat sənədlərində dəyişikliklərin edilməsi üçün tələb olunan sənədlərin hazırlanması və təqdim edilməsi. • Qeydiyyat şəhadətnamələrinin etibarlılıq müddətinə nəzarət edilməsi və vaxtında yenilənmə prosesinin təşkili. • Dövlət tənzimləyici orqanlarından daxil olan sorğu və iradlara cavabların hazırlanması və müəyyən olunmuş müddətlərdə təqdim edilməsi. • Dərman vasitələrinin, tibbi vasitələrin qeydiyyat statusu üzrə elektron məlumat bazasının və reyestrin aparılması. • Qeydiyyat prosesləri üzrə daxili normativ prosedurların hazırlanması və yenilənməsində iştirak. • Milli və beynəlxalq tənzimləyici qanunvericilikdə baş verən dəyişikliklərin izlənilməsi, təhlili və şirkətin fəaliyyətinə tətbiq olunmasının təmin edilməsi. • Dərman vasitələrinin arzuolunmaz reaksiyaları və əlavə təsirləri haqqında məlumatların toplanması, emalı, qeydiyyatı və arxivləşdirilməsi. • Farmakonəzarət üzrə prosedur, təlimat və digər sənədlərin tənzimləyici orqanların tələblərinə uyğun hazırlanması və yenilənməsi. • Farmakonəzarət sistemi üzrə audit və tənzimləyici inspeksiyalarda iştirak. • Qeydiyyat sənədlərinin və farmakonəzarət hesabatlarının müəyyən edilmiş müddətlərdə hazırlanması və təqdim edilməsi.
Tələblər:
• Ali təhsil (tibb, əczaçılıq ixtisası üzrə). • Qeydiyyat və/və ya farmakonəzarət sahəsində minimum 3 il iş təcrübəsi. • Dərman vasitələrinin qeydiyyatı və farmakonəzarət üzrə Azərbaycan Respublikasının qanunvericiliyini və normativ sənədlərini bilmək. • GVP (Good Pharmacovigilance Practices) prinsiplərini bilmək. • MS Office proqramlarında (Word, Excel, Outlook, PowerPoint) • Azərbaycan, rus və ingilis dillərini bilmək. • Sənədlərlə işləmək, planlaşdırma və vaxtın idarə edilməsi bacarığı.
Vakansiya növü: Tam ştat
Şirkət: R-Pharm MMC
Yer: Bakı, Azərbaycan
Müraciət: https://jobs.glorri.com/vacancies/r-pharm/r-pharm-qeydiyyat-ve-farmakonezaret-uzre-menecer-67168218/apply
